Клиническое исследование в Университете Эмори показало, что инъекция, выполняемая дважды в год, обеспечивает 99% эффективность в профилактике ВИЧ.
Исследование Purpose-2, проведённое под руководством специалистов Университета Эмори, включало 2179 участников, использующих «Ленакапавир», и 1086 участников, принимающих Truvada®. В группе, использующей инъекции «Ленакапавира», было зарегистрировано всего два случая заражения ВИЧ, что составляет менее 1%, в то время как в группе, принимающей Truvada®, было зафиксировано девять случаев. Таким образом, «Ленакапавир» показал значительно более высокий уровень эффективности благодаря упрощённой схеме приёма — одной инъекции каждые шесть месяцев.
«Увидеть такие высокие уровни эффективности — почти 100% — для инъекционного препарата, который требуется вводить только дважды в год, просто невероятно», — отметила Колин Келли, ведущий автор исследования и профессор Медицинской школы Университета Эмори.
Препарат Truvada® требует регулярного ежедневного приёма, а его эффективность значительно снижается при несоблюдении режима. Согласно исследованию, около половины пациентов прекращают приём таблеток в течение года из-за различных факторов, включая сложности с доступом к медицинской помощи.
«Инъекционный препарат, который нужно вводить всего два раза в год, может стать настоящим прорывом для тех, кто испытывает трудности с соблюдением ежедневного режима или не имеет стабильного доступа к медицинской помощи», — добавила Келли.
Исследование было ориентировано на разнообразные группы населения, включая представителей разных рас, этнических групп и гендеров, что сделало его репрезентативным для групп, которые непропорционально сильно страдают от ВИЧ. Участники исследования были из Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, Южной Африки, Таиланда и США. Согласно данным исследования, более половины новых случаев ВИЧ-инфекции в 2022 году пришлись на гомосексуальных мужчин, причём 70% из них составили представители чернокожего и латиноамериканского населения.
Клинические испытания также включали усилия по поддержке уязвимых групп населения. Например, в исследовательском центре Grady были подготовлены медицинские материалы на испанском языке, а двуязычный персонал помогал с набором участников.
«Grady стремится к увеличению представительства недостаточно обслуживаемых и уязвимых групп, признавая и устраняя недоверие к исследованиям, возникшее из-за прошлых злоупотреблений и пренебрежений со стороны научных институтов», — отметила Валерия Кантоc, врач и главный исследователь клинического испытания в Grady.
Колин Келли подчеркнула, что «Ленакапавир» может оказать значительное влияние на борьбу с ВИЧ, особенно для людей, которые не могут принимать таблетки ежедневно. Профессор Карлос дель Рио, содиректор Центра исследований СПИДа в Университете Эмори, добавил, что новый препарат предлагает надежду для тех, кто не может использовать традиционные антиретровирусные средства.
«Результаты этого исследования расширяют спектр новых инструментов для профилактики ВИЧ. Долгосрочные антиретровирусные препараты представляют собой значительный шаг вперёд, но теперь важно обеспечить их доступность для всех групп населения», — подчеркнул дель Рио.
По завершении третьей фазы клинических испытаний результаты были представлены в FDA для рассмотрения. Ожидается, что «Ленакапавир» может быть одобрен к коммерческому использованию уже в 2025 году.
